8月4日农村农业部发布了第320号文档,公示强调,依据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》要求,经核查,批准中国农大等3家企业申请的牛衣原体环介导等温扩增诊断试剂盒为新兽药。
实际信息内容以下:
依据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》要求,经核查,批准中国农大等3家企业申请的牛衣原体环介导等温扩增诊断试剂盒为新兽药,签发《新兽药注册证书》,发布商品实施技术规范、质量标准、使用说明和包装标识,自发布生效日实行。
批准北京市欧博方药业高新科技有限责任公司等2家企业申请的维他昔布咀嚼片变动注册,发布修定后的维他昔布咀嚼片质量标准、使用说明和标识,自发布生效日实行,原我部发布的本商品质量标准、使用说明和标识另外废除。
批准上海市计胜生物技术有限责任公司申请的氯前端醇注射剂变动注册,自发布生效日实行。质量标准、使用说明和标识模版依照《兽药质量标准》(17年版)化学品卷同种类实行。
此次公示注册文件目录、变动注册文件目录。